Dializator z visokim pretokom

Dializator s super visokim pretokom je sterilna naprava za enkratno uporabo, zasnovana za uporabo z napravami za hemodializo in cevkami za zunajtelesni obtok. Namenjen je hemodializni terapiji pri bolnikih z akutno ali kronično odpovedjo ledvic. Ta dializator učinkovito čisti kri z odstranjevanjem toksinov majhnih molekul in presnovnih odpadkov (kot so sečnina, kreatinin, fosfat, vitamin B12), pa tudi toksinov srednjih in velikih molekul (kot je 2-mikroglobulin) in odvečne vode. Poleg tega pomaga uravnavati bolnikovo vodno, elektrolitsko in kislinsko-bazično ravnovesje.

Hemodializator iz polietersulfonskih votlih vlaken je zasnovan za enkratno uporabo pri zdravljenju s hemodializo in hemodiafiltracijo pri akutni in kronični odpovedi ledvic.

Absolutne kontraindikacije ni, vendar ga je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih: alergija na materiale; huda

intrakranialna krvavitev; hud šok, ki ga je težko odpraviti z zdravili; huda miokardna bolezen z neodzivnim srčnim popuščanjem; huda aktivna krvavitev; duševnih motenj ni mogoče zdraviti s hemodializo.

Sestavni deli in materiali

Membrana: polietersulfon (PES)

Tesnilna masa: Poliuretan (PUR)

stanovanja; Končni pokrov: polikarbonat (PC) ali polipropilen (PP)

Tesnilni obroč: Silikonska guma (SIR)

Povezave s krvnim delom: ISO 8637

Priključki za dializno tekočino: ISO 8637

Metoda sterilizacije: gama žarki

1. Predvideni uporabniki:

Izdelek je namenjen bolnikom z akutno in kronično odpovedjo ledvic.

Uporaba mora biti v skladu z ustreznimi operativnimi navodili, zakoni in predpisi medicinskega oddelka.

Ta izdelek smejo uporabljati samo usposobljeni zdravniki ali medicinske sestre.

2. Aseptično delovanje:

Po povezavi s krvno linijo zagotovite, da dializator deluje aseptično in ga uporabite čim prej.

3. Tlačne omejitve:

Največji transmembranski tlak je 66,5 kPa (500 mmHg).

Izogibajte se nepotrebnemu pritisku na krvno linijo in dializator, da preprečite puščanje in odklop delov.

4. Upoštevanje postopkov:

Operaterji morajo dosledno upoštevati naše priporočene postopke, opozorila in previdnostne ukrepe.

5. Populacija bolnikov:

Priporočljivo samo za odrasle.

Varnost in učinkovitost pri nosečnicah nista bili dokazani.

6. Skladnost s pretokom:

Uporaba izdelka pod priporočenim pretokom ali neupoštevanje navodil zmanjša učinkovitost.

7. Rutinsko testiranje:

Enkrat mesečno je priporočljivo opraviti krvni test, ledvično delovanje, elektrolite v krvi in ​​druge kazalnike.

8. Združljivost z opremo:

Izdelek je treba uporabljati z dializatorjem, krvno linijo in dializatom, ki ustreza nacionalnim in mednarodnim standardom.

Če se pojavijo zapleti, ki vplivajo na bolnikovo stanje, je treba zdravljenje prekiniti.

9. Življenjska doba naprave:

Trajanje uporabe naprave je 4 ure.

10. Standardi dializata:

Dializat mora biti v skladu s standardoma ISO 13485 in MDD/MDR.

Priljubljena oznake: dializator s super visokim pretokom, proizvajalci, dobavitelji, tovarna dializatorjev s super visokim pretokom